Про нас

Досконало. День у день.

Філія «Медичний центр з оцінки відповідності»

ДП «Український фармацевтичний інститут якості»

 

Наш центр є органом з оцінки відповідності медичних виробів та іншої продукції, а також систем управління.

Наше підприємство - це злагоджена команда професіоналів, здатна задовольнити найвищі вимоги клієнтів у сфері оцінки відповідності.

Ми постійно моніторимо національне та міжнародне законодавство щодо технічного регулювання, вивчаємо потреби ринку і готові запропонувати вам надання фахових послуг та підтримку у вирішенні питань, що стосуються оцінки відповідності.

Ми усвідомлюємо вашу потребу у конкурентноспроможності. З нашою допомогою ви швидше досягнете бажаного результату.

Високий професіоналізм, компетентність, нестандартність мишлення, орієнтація на замовника - запорука нашого успішного співробітництва і вашого розвитку.

Ми постійно вдосконалюємо свої знання та навички щоб бути найбільш конкурентноспроможними та ефективними.


Наш колектив


    

Захаренко Віктор Васильович, директор

Вища медична освіта, Вінницький національний медичний університет ім. М.І.Пирогова, спеціальність – «Лікувальна справа».

З 1985 по 1993 працював на станції швидкої медичної допомоги міста Києва на посаді лікаря – анестезіолога.

З 1993 року обіймає керівні посади в організаціях, що займаються оцінкою відповідності медичних виробів, лікарських засобів та імунобіологічних препаратів.

Пройшов низку навчань, зокрема, навчання проведене TUV Rheinland InterCert «Аудитор систем менеджменту якості на основі стандарту ISO 13485».


 

Зеленковська Ольга Геннадіївна, головний бухгалтер

Вища економічна освіта, КНЕУ, спеціальність – «Економіка підприємства», магістр.

Досвід роботи 17 років.


 

Пазерська Тетяна Володимирівна, заступник директора

Вища технічна освіта, УкрДЛТУ, спеціальність – «Автоматизоване управління технологічними процесами», спеціаліст;

ОРІДУ НАДУ при Президентові України, спеціальність – «Державне управління», магістр.

Досвід роботи у сфері оцінки відповідності 17 років.

Атестована в якості аудитора щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro (сертифікати компетентності № UA 003.TP.068-14 та № UA 003.TP.069-14, видані ДП «Укрметртестстандарт» Мінекономрозвитку України), головного аудитора за стандартом ДСТУ ISO 13485:2005 (ISO 13485:2003), а також внутрішнього аудитора за стандартом ISO/IEC 17065:2012.

Прийняла участь у розробці технічних регламентів у сфері медичних виробів, затверджених постановами КМУ від 02.10.2013 № 753, № 754, № 755.


 

Тельпякова Анна Андріївна, начальник відділу з оцінки відповідності

Вища технічна освіта, НТТУ «КПІ», спеціальність - «Медичні прилади і системи», магістр (диплом з відзнакою).

Досвід роботи у сфері оцінки відповідності 6 років.

Атестована в якості головного аудитора за стандартами ДСТУ ISO 13485:2005 (ISO 13485:2003) та ДСТУ ISO 9001:2009 (ISO 9001:2008), а також в якості внутрішнього аудитора за стандартами ISO/IEC 17021:2011, ISO/IEC 17065:2012.

Провела більше ніж 50 аудитів систем управління якістю вітчизняних та іноземних підприємств на відповідність зазначеним стандартам.

Прийняла участь у розробці технічних регламентів у сфері медичних виробів, затверджених постановами КМУ від 02.10.2013 № 753, № 754, № 755.


 

Бойчук Мирослава Олександрівна, фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу з оцінки відповідності

Вища технічна освіта, НТТУ «КПІ», спеціальність - «Медичні прилади і системи», магістр.

Атестована в якості експерта для проведення технічної експертизи медичних виробів з метою їх подальшої державної реєстрації.


 

Кугушина Алевтина Василівна, фахівець з якості

Вища технічна освіта, НТТУ «КПІ», спеціальність - «Медичні прилади і системи», магістр (диплом з відзнакою).

Атестована в якості аудитора за стандартом ДСТУ ISO 13485:2005 (ISO 13485:2003), внутрішнього аудитора за стандартом ISO/IEC 17021:2011, а також в якості експерта для проведення технічної експертизи медичних виробів з метою їх подальшої державної реєстрації.

 

Гірич Олена Олександрівна, інспектор з кадрів

Вища медична освіта, Запорізький державний медичний університет, спеціальність - «Лікувальна справа».

З 1980 по 2009 працювала лікарем, завідуючим відділенням.

З 2009 року працює інспектором з кадрів.